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中国国家药品监督管理局批准备思复(注射用维恩妥尤单抗)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

发表日期:2024-08-22 14:30 | 文章来源 :

东京,8月20日,2024年 –安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,“安斯泰来”) 今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。

尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症。[1][2][3]2022年中国有超过92,000患者确诊膀胱癌,约41,000名患者死亡。[4]晚期或转移性尿路上皮癌患者