在慢乙肝的治疗道路上，许多患者和家属都比较纠结乙肝进口原研药和国产药哪个好。其实，对于绝大多数常规抗病毒药物而言，只要国产仿制药通过了一致性评价，其在核心的药效与安全性上就与原研药没有本质差异。因此，这个选择的关键，并非简单地评判“谁更好”，而在于结合个人病情、经济状况和长远治疗目标，找到“哪一款更适合自己”。
进口原研药价格较高，主要源于其高昂的研发成本和风险。一种新药从研发到上市，需要很长的时间投入和高昂的成本投入，期间需经历严格的动物实验、多期临床试验和评审，并承担着失败的风险。这些巨大的前期投入，都会在其专利保护期内的定价中得以体现。
相比之下，国产仿制药的研发路径则更为明确。它以已经验证成功的原研药为范本，主要任务是复现其疗效与安全性。因此，其研发周期大幅缩短，资金投入也显著降低，失败风险较小。这使得国产仿制药能够以更为亲民的价格惠及广大患者，极大地减轻了长期治疗的经济负担。
如果希望在治疗中选用原研品质的药物，除了传统的进口药，患者如今也有了全新的国内选择——首个中国原研口服抗乙肝病毒药物艾米替诺福韦（TMF）。作为国内唯一自主知识产权的口服抗乙肝病毒药物，填补了国内该领域的空白。它属于新一代的单磷酰胺单酯类替诺福韦前药，与TAF是同类药，体外抗病毒活性优于TAF[1]。2022年1月入选国家谈判药品，属于医保乙类报销，大大降低了患者的经济负担，让更多人可以受益于原研创新。
更重要的是，临床数据显示TMF在追求临床治愈方面展现出潜力。通过分析TMF三期和四期试验中满足e抗原阴性，同时表面抗原在3000以下的优势患者数量，可以发现经过5年的TMF治疗，优势人群占比从基线的23%上升到了63%，能帮助更多的患者实现追求功能性治愈的“适合条件”[2]。
总而言之，进口原研药与通过一致性评价的国产药，都是对抗乙肝的可靠武器。 进口药承载着创新的价值与长期验证的数据，国产药则体现了可及性与经济性；而像TMF这样的国产原研药，则为我们提供了融合品质、创新与医保支持的新选项。
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参考资料：
国家药品审评中心(CDE)《技术审评报告》综合评价(原文)
Zhihong Liu et al. APASL 2025 Abstract No. 14249
